一、行业政策环境

（一）国家战略导向：高端制造与科技创新双轮驱动

“十四五”规划与“双碳”目标，洁净室设备行业被纳入国家新型基础设施建设范畴，政策明确要求推动行业向高端化、智能化、绿色化转型。例如：

半导体领域：国家大基金二期投资超2000亿元支持晶圆厂扩产，直接拉动高等级洁净室需求，2025年半导体行业洁净室投资占比预计超50%。

生物医药领域：mRNA疫苗、CAR-T细胞治疗等新兴技术推动GMP洁净室升级，政策强制要求制药企业符合ISO 5级以上标准，否则无法通过GMP认证。

新能源领域：光伏、锂电产能扩张需ISO 6-8级洁净环境保障产品安全性，工信部《智能光伏产业创新发展行动计划》要求2025年光伏制造洁净室渗透率达90%。

区域协同发展政策，“东数西算”工程：在西部建设数据中心集群，推动洁净室行业开辟新增长极，预计2025年数据中心洁净室维护服务市场规模突破120亿元，年均增速25%。

产业转移承接：中西部地区通过税收优惠、土地补贴等政策吸引半导体、生物医药项目落地，成都京东方、武汉长江存储等项目带动区域洁净室需求增长，预计2030年市场份额突破18%。

（二）行业标准升级：从“工程承包”到“技术赋能”

ISO 14644-18:2022标准：要求洁净室部署数千个传感器节点，结合AI算法实现颗粒物浓度、温湿度毫秒级响应，故障预测效率提升40%。

数字孪生技术强制应用：头部企业需通过虚拟建模优化气流与能耗，缩短调试周期30%，否则无法承接高端项目。

超低能耗系统：EC无刷电机FFU能耗较传统设备降低30%-50%，变频驱动空调节能率超40%，未达标企业将被限制参与政府项目招投标。

可再生能源整合：光伏屋顶+储能电池实现部分离网运行，热回收技术利用率需达60%，否则无法通过环保验收。

装配式建筑规范：采用BIM技术的模块化洁净室需通过抗震、气密性等测试，建设周期缩短50%，成本降低30%，否则无法获得补贴。

（三）监管与合规：环保与安全双重高压

洁净室施工使用的涂料、胶粘剂需符合GB 33372-2020标准，否则面临高额罚款甚至停产整顿。高效过滤器（HEPA/ULPA）报废后需按危险废物处理，未委托有资质单位处置的企业将被吊销许可证。需安装早期烟雾探测系统（VESDA）和惰性气体灭火装置，未达标项目无法通过消防验收。长期在ISO 3-5级洁净室工作的人员需每年进行肺功能检查，企业未落实将被处罚。

（四）政策红利释放：补贴与税收优惠并行

“十四五”洁净室专项补贴：覆盖30%的设备更新成本，例如购买ULPA过滤器（对0.1μm颗粒过滤效率99.9999%）的企业可申请最高500万元补贴。

高新技术企业减免：洁净室设备企业若被认定为专精特新“小巨人”企业所得税税率从25%降至15%。

研发费用加计扣除：智能化控制系统、分子级污染控制（AMC）等核心技术研发支出可按175%加计扣除。

（五）国际贸易政策影响：地缘政治与供应链重构

高端洁净室技术限制：ISO 3级洁净室设计、分子级污染控制（AMC）检测仪等被列入《中国禁止出口限制出口技术目录》，企业需申请许可方可对外合作。

半导体设备国产化率要求：到2025年，洁净室核心设备（如高效过滤器、智能控制系统）国产化率需达30%，否则外资企业无法参与政府主导项目。

RCEP框架下合作：中国与东盟国家签署洁净室技术互认协议，为东南亚半导体建厂潮提供定制化解决方案，出口税率降低5%。

二、行业产业链

洁净室设备行业产业链可划分为以下三个核心环节，各环节紧密关联，共同支撑行业高效运转。洁净室设备行业已形成从原材料供应、系统集成到终端应用的完整生态，技术升级与市场需求双轮驱动行业快速增长。

洁净室设备的上游产业主要包括彩钢板（占成本40%）、不锈钢、环氧树脂等建筑材料，用于构建洁净室的墙体、地面和天花板，确保密封性和耐腐蚀性。高效过滤器（HEPA/ULPA）、风机过滤单元（FFU）、空调系统、传感器及监控设备。其中，HEPA过滤器能有效去除0.3μm以上的微粒，是洁净室空气净化的核心。温湿度调控设备、压差传感器、自动控制系统等，确保环境参数的精准控制。

中游环节的制造商生产FFU、风淋室、臭氧发生器等专用设备。工程公司负责洁净室的设计、施工及验证，整合结构系统、通风空调、电气及工艺系统（如纯水、特气系统）。系统集成商龙头企业提供“设计+采购+施工+维护”全流程服务，承建百级以上洁净室，确保符合ISO 14644或GMP标准。模块化建造和BIM技术的应用缩短了施工周期（减少30%），而CFD仿真模拟优化了气流组织，提升产品良率。

下游产业中，芯片制造需100级甚至更高等级洁净室，控制微尘以避免电路缺陷。济南华芯半导体项目通过高精度恒温恒湿空调和防静电处理，实现高端芯片量产。生物洁净室控制微生物，如制药项目采用垂直层流和抗菌材料，通过GMP认证，确保无菌药品生产。饮料企业无菌灌装车间通过三级过滤和风淋室，防止微生物污染，保障食品安全。航空航天、数据中心也依赖洁净室技术，确保精密制造和设备稳定运行。

三、产品市场规模

随着生物医药、半导体制造、食品加工等行业的持续扩大，对洁净室及相关设备的需求显著增加。尤其是在新冠疫情后的卫生意识提升，企业对洁净环境的重视程度进一步加深：洁净行业在技术上持续创新。例如，空气净化技术的进步，IPA（高效空气过滤器）和ULPA（超低穿透空气过滤器）的应用更加普及。此外，自动监测系统、智能控制技术的应用也日益广泛，提高了洁净室的管理效率和安全性；各国对于洁净室的标准和法规逐渐严格，特别是在医药和食品行业。中国在2023年发布了一些新的行业标准，推动了洁净室设计、建设、运行及维护的规范化，促进了行业健康发展：绿色洁净技术逐渐成为行业关注的焦点。许多企业开始寻求更环保的材料和工艺，以减少对环境的影响，同时提升能效。例如，使用低能耗设备和可再生资源的清洁方案正在逐步推广：随着市场规模的扩大，越来越多的企业进入洁净行业，导致竞争加剧。企业需要通过技术创新、服务提升和品牌建设来巩固市场份额：随着行业发展的加速，专业人才的短缺问题逐渐显现。公司需要加强对员工的培训和技术能力的提升，以应对日益复杂的洁净环境要求。随着中国洁净行业的不断发展，国际化步伐加快。越来越多的企业开始拓展海外市场，参与国际竞争，同时也积极寻求技术合作和交流。总的来说，2024年上半年洁净行业呈现出快速发展的趋势，面临着机遇与挑战并存的局面。公司需不断适应市场变化，提升自身竞争力，以实现可持续发展。

洁净室设备作为高端制造、生物医药、半导体等战略产业的“基础设施”，其需求与下游产业升级深度绑定。以产品种类分类，洁净室设备行业可细分为空气扩散器和淋浴，风扇过滤装置（FFU），HEPA过滤器，层流气流系统和生物安全柜，暖通空调系统。以终端应用分类，洁净室设备可应用于医院，生物技术产业，制药工业，医疗器械制造商，其他等领域。

根据报告显示，2023年，中国洁净室设备市场规模达42.60亿元，2024年，中国洁净室设备市场规模达46.53亿元，预计国内洁净室设备市场容量在预测期间将会以9.22%的年复合增长率增长并在2030年达到78.99亿元。在洁净室设备总成本中，FFU系统（包含风机、过滤器、箱体、控制系统）占据 25% 的重要份额。而控制系统（核心就是群控箱及其软件、网络）在整个FFU系统成本中的占比大约在21%（取决于系统复杂度和品牌）。由此可以得出，国内FFU群控箱2023年、2024年市场规模分别为2.24亿元、2.44亿元。

图表 1 国内洁净室设备市场规模

图表 2 国内FFU群控箱市场规模